Браслет для остановки кровотечения: российская разработка в 1,5 раза дешевле зарубежных аналогов

Операция при инфаркте проводится эндоваскулярным хирургом через лучевую артерию. После операции у каждого десятого пациента эта артерия закрывается, а значит в будущем через нее нельзя будет провести необходимую процедуру, а новую операцию придется проводить через другую руку или ногу, что значительно повышает риск кровотечения и смертности. Браслет Newman – инновационная технология, позволяющая предотвратить закрытие артерии и сохранить ее функциональность.

В 2022 году разработка кандидата медицинских наук и кардиохирурга Дмитрия Огнерубова – врача отдела рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, доцента кафедры труда и социальной политики Института государственной службы и управления (ИГСУ) РАНХиГС стала победителем крупного технологического конкурса «Новатор Москвы». Денежная премия позволила запустить следующий этап регистрации медицинского изделия, а именно токсикологические испытания материалов. Это приблизило к будущей регистрации изделия на территории Евразийского экономического союза и первым продажам.

В интервью нашему порталу он рассказал подробнее о своей разработке и поделился впечатлениями от конкурса.

— Сколько времени прошло от возникновения идеи до появления первых реальных образцов устройства браслета?

— От появления идеи до разработки первого коммерчески доступного образца прошло три года. Изучая литературу во время написания диссертации, я понял, что существующий в России и в мире механизм перекрытия лучевой артерии не идеален и его можно значительно улучшить. Поговорил со своим братом-инженером, Егором Огнерубовым, который сейчас работает в команде проекта, о возможном решении. Вместе мы разработали прототип, в основе которого лежит гидродинамический эффект. На первых этапах я собирал браслет вручную, сшивал нитками. Позже нашли компании, которые смогли создать устройство по нашей 3D-модели из полиуретана с воздушной подушкой.

— Что представляет собой устройство Newman?

— Newman – это браслет из полиуретана с липучками по бокам для фиксации на запястье пациента. На устройстве есть две воздушные подушки, которые надуваются через клапаны, которые мы модифицировали. Посмотрели, как клапаны были сделаны у конкурентов, и разработали более удобный вариант с замком Люэра – это замок на шприце, который не позволяет ему отсоединиться. У ближайших конкурентов, наоборот, устройство, которое отсоединяется. На мой врачебный взгляд, это не удобно. Кроме того, есть ограничения по используемым шприцам, тогда как наше устройство походит для всех шприцов. Одна из воздушных подушек пережимает лучевую артерию, где чувствуется пульс на руке, а другая – локтевую. Наш браслет прозрачный, чтобы доктор мог видеть, есть ли кровотечение. Также на устройстве есть точка, которая показывает место наибольшего давления, чтобы врач мог правильно расположить браслет на руке.

— Есть ли у Newman конкуренты на российском и зарубежных рынках? В чем Newman превосходит своих конкурентов?

— Два наших основных конкурента – устройства из Японии и Америки. У конкурента из Японии конструкция состоит из одной воздушной подушки, пережимающей только одну артерию, а наш браслет пережимает две с помощью двух подушек. Американский аналог – это устройство с другим механизмом действия – по сути, это винт, который механически давит на лучевую артерию. Его нельзя использовать более трех часов, потому что у пациента возникают болевые ощущения. Совсем недавно на рынок еще вышли два китайских аналога японского изделия. Как я уже говорил, у нас перед ними есть технологическое преимущество в виде двух воздушных подушек. Благодаря этому Newman превосходит конкурентов по эффективности и цене. Newman дешевле аналогов из Японии и США в 1,5 раза.

— На каком этапе находится проект сейчас?

— Последние два года наш проект проходит стадию регистрационных процедур. Мы хотим как можно быстрее начать клинические испытания с НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, городскими клиническими больницами им. И.В. Давыдовского, им. С.С. Юдина и им. В.В. Вересаева, но для этого требуется завершить технические испытания, которые являются обязательными для получения сертификации и регистрационного удостоверения. Нам казалось, что это будет быстро, но процесс затянулся. Также планируем получить поддержку от Агентства инноваций Москвы в размере двух миллионов рублей для проведения пилота в городской клинической больнице № 67 имени Л.А. Ворохобова. Несмотря на то, что у нас есть предварительные заказы, мы не можем осуществить их без регистрации. Также в течение трех лет планируем перенести все производство в Москву, но для этого требуется приступить к продажам устройства. Пока Newman частично производится за рубежом, поскольку у нас нет средств для покупки дорогостоящего оборудования и локализации производства.

Недавно с нами связались коллеги из Мексики и попросили прислать несколько образцов. Они хотят продавать наше изделие у себя в стране под собственным брендом. Для этого нам необходимо получить международный патент в Мексике, для чего планируем воспользоваться помощью Московского инновационного кластера по патентированию за рубежом.

— Какой совет вы можете дать врачам, которые только собираются запустить свой проект?

— Я думаю, что нужно обязательно пробовать запускать проекты и не бояться. Москва делает очень подробные, правдивые, понятные и поэтапные конкурсы, которые помогут пройти весь путь от идеи до масштабирования и даже выхода на зарубежные рынки. Не нужно бояться чего-то нового, нужно просто идти, понимая, что город поддержит на каждом этапе, предоставив экспертизу мирового уровня. Так было с нами, когда мы решили участвовать в конкурсе «Новатор Москвы». Знаю, что сейчас открыт прием заявок на новый цикл премии, для участия необходимо подробно заполнить анкету, предлагаю всем, кто готов заявить о своих разработках, не тянуть и уже начать заполнять заявку. Вы не пожалеете об участии, даже если не удастся выиграть денежный приз.

Мой ментор на одном из конкурсов сказал мне: «Не нужно ставить вопрос ребром: медицина или предпринимательство. Нужно поставить союз «и» и совмещать».